📨 Une lettre de Maître Teissedre pour trois associations (l'AIMSIB, la Ligue nationale pour la liberté de vaccination, et BonSens.org), interroge l'ANSM : la procédure de renouvellement d'AMM conditionnelle pour les vaccins autorisés est-elle respectée ? Quid des informations incomplètes sur les produits vaccinaux ? Soit des délais ont expiré, soit les informations n'ont pas été communiquées.
https://www.francesoir.fr/societe-sante/procedures-autorisations-de-mise-sur-le-marche-transparence-ansm
📨 Une lettre de Maître Teissedre pour trois associations (l'AIMSIB, la Ligue nationale pour la liberté de vaccination, et BonSens.org), interroge l'ANSM : la procédure de renouvellement d'AMM conditionnelle pour les vaccins autorisés est-elle respectée ? Quid des informations incomplètes sur les produits vaccinaux ? Soit des délais ont expiré, soit les informations n'ont pas été communiquées. https://www.francesoir.fr/societe-sante/procedures-autorisations-de-mise-sur-le-marche-transparence-ansm
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AMM conditionnelles : manque de transparence ? Des associations interrogent l'ANSM
Une lettre adressée à Christelle Ratignier-Carbonneil, la directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), souligne que l'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle, est, comme le prévoit un règlement européen de 2006, soumise à un délai pour l’introduction d’une demande de renouvellement : il doit être de six mois avant l’expiration de l’autorisation de mise sur le marché, et l’avis de l’Agence européenne des médicaments (AEM) sur la demande doit être adopté dans les 90 jours suivant la réception de la demande.
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